Cơ Quan FDA Hoa Kỳ đã sẵn sàng để trao thẩm quyền sử dụng thuốc chích ngừa vi khuẩn corona của hãng Pfizer/BioNTech để chích cho trẻ em từ 12 tới 15 tuổi vào đầu tuần tới, theo một viên chức chính phủ liên bang nói với CNN qua tường thuật của Đài này hôm Thứ Hai, 3 tháng 5 năm 2021.
Pfizer đã nạp đơn xin trao thẩm quyền sử dụng khẩn cấp đối với thuốc chích ngừa vi khuẩn corona cho vị thành niên và trẻ em từ 12 tới 15 tuổi. FDA sẽ phải sửa đổi việc trao thẩm quyền sử dụng khẩn cấp cho thuốc chích ngừa, nhưng tiến trình được đi thẳng, theo viên chức, là người không có thẩm quyền công khai tiến trình này và yêu cầu giấu tên.
FDA đang xem xét tài liệu được nạp bởi Pfizer để hậu thuẫn cho việc sử dụng mở rộng. Pfizer nói vào cuối tháng 3 rằng thử nghiệm lâm sàng gồm 2,260 trẻ em từ 12 tới 15 tuổi đã cho thấy hiệu quả của thuốc là 100% và nó được dung nạp tốt. Thuốc chích ngừa được trao thẩm quyền sử dụng khẩn cấp tại Hoa Kỳ gần đây cho người từ 16 tuổi trở lên.
Trước khi đưa ra thẩm quyền sử dụng khẩn cấp cho 3 thuốc chích ngừa vi khuẩn corona, FDA đã tổ chức các cuộc họp của Ủy Ban Cố Vấn Thuốc Chích Ngừa và Các Sản Phẩm Sinh Học Liên Quan để xem xét tài liệu và bỏ phiếu có nên đề nghị thẩm quyền sử dụng khẩn cấp hay không. Điều đó sẽ không xảy ra trong việc mở rộng thẩm quyền sử dụng khẩn cấp với trẻ em từ 12 tới 15 tuổi, theo FDA nói với CNN.
Nguồn: https://vietbao.com/
